除菌氣體過濾器具有高強(qiáng)度和長(zhǎng)壽命，適用于不銹鋼生物反應(yīng)器的氮?dú)獗Ｗo(hù)或壓縮氣體應(yīng)用，疏水性和化學(xué)惰性過濾膜符合FDA對(duì)微生物去除的要求，有資格作為除菌級(jí)過濾器。
除菌氣體過濾器的使用范圍：
藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)用廣泛，根據(jù)不同的工藝要求，對(duì)截留能力的要求分為下面3個(gè)等級(jí)：
濾過氣體與無菌產(chǎn)品或者相關(guān)設(shè)備的重要表面相接觸的，需要嚴(yán)格的截留要求。如無菌灌裝機(jī)的壓縮空氣過濾，無菌原液儲(chǔ)罐的呼吸器和凍干設(shè)備或滅菌鍋（柜）的真空破除過濾器。針對(duì)此類應(yīng)用的過濾器應(yīng)通過液體微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，其物理完整性檢測(cè)需要與液體微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)。
中等要求為濾過氣體不直接與無菌藥品的暴露表面接觸的，包括很多中間步驟的處理和發(fā)酵過程的通氣。此類應(yīng)用應(yīng)當(dāng)通過氣溶膠微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，其物理完整性需要與氣溶膠微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)。
對(duì)于只要求降低微生物污染水平的應(yīng)用，是相對(duì)要求極低的。
除菌氣體過濾器的設(shè)計(jì)特點(diǎn)：
1、在反沖洗過程中，各個(gè)（組）濾網(wǎng)依次進(jìn)行反沖洗操作；確保濾網(wǎng)安全、高效清洗，而其他濾網(wǎng)不受影響，繼續(xù)過濾。
2、采用氣動(dòng)排污閥，反沖洗歷時(shí)短，反沖洗耗水量少，環(huán)保經(jīng)濟(jì)。
3、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)緊湊合理，占地面積小，安裝移動(dòng)靈活方便。
4、電器系統(tǒng)采用集成控制模式，可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制。
5、采用內(nèi)部機(jī)械結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的高壓反沖洗功能，可輕松地清除濾網(wǎng)截留的雜質(zhì)，清洗*，通量無衰減，保障了過濾效率和長(zhǎng)久的使用壽命。
6、采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng)，強(qiáng)度大、精度高，過濾精度可達(dá)25微米。
7、通過自身的檢索和應(yīng)變功能，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反沖洗，可應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定的水質(zhì)波動(dòng)，無需人工干預(yù)。
8、設(shè)備易損件少，無耗材，運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用低，操作管理簡(jiǎn)單。
9、控制系統(tǒng)反應(yīng)靈敏，可以根據(jù)不同水源和過濾精度靈活調(diào)整反沖洗壓差時(shí)間和時(shí)間設(shè)定值。
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